நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளின் ஒப்புதலுக்கான அனைத்து விண்ணப்பங்களும் CDSCO ஆல் மையமாக அங்கீகரிக்கப்பட்ட ‘புதிய மருந்துகள்’ வகையின் கீழ் வரக்கூடும். (பிரதிநிதித்துவத்திற்கான கோப்பு)
நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளின் அதிகப்படியான பயன்பாடு மற்றும் தவறான பயன்பாடு ஆகியவற்றால் தூண்டப்படும் ஆண்டிமைக்ரோபியல் எதிர்ப்பை (AMR) தடுப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டது இந்த நடவடிக்கை. பகுத்தறிவற்ற மற்றும் தீங்கு விளைவிப்பதாக நிரூபிக்கப்பட்ட மருந்துகள் அல்லது காக்டெய்ல் மருந்துகளின் பல நிலையான டோஸ் கலவைகளை கட்டுப்பாட்டாளர் தடை செய்து வருகிறார். இந்த மருந்துகளில் பெரும்பாலானவை மாநில கட்டுப்பாட்டாளர்களால் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளன
பாதுகாப்பற்ற நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் அல்லது அதன் பகுத்தறிவற்ற சேர்க்கைகள் பரவுவதைத் தடுக்க, நாட்டின் மருந்து ஒழுங்குமுறை கண்காணிப்பு அமைப்பு, மாநில அலுவலகங்களுக்கு அதை வழங்குவதற்குப் பதிலாக, ஒப்புதல் ஆணையமாக இருக்கும் திட்டத்தை பரிசீலித்து வருகிறது, நியூஸ்18 அறிந்தது.
நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளின் ஒப்புதலுக்கான அனைத்து விண்ணப்பங்களும் ‘புதிய மருந்துகள்’ வகையின் கீழ் வரக்கூடும், அவை மத்திய மருந்துகளின் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (சிடிஎஸ்சிஓ) மற்றும் மாநிலங்களால் அங்கீகரிக்கப்படவில்லை.
நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளின் அதிகப்படியான பயன்பாடு மற்றும் தவறான பயன்பாடு ஆகியவற்றால் தூண்டப்படும் ஆண்டிமைக்ரோபியல் எதிர்ப்பை (AMR) தடுப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டது இந்த நடவடிக்கை. பகுத்தறிவற்ற மற்றும் தீங்கு விளைவிப்பதாக நிரூபிக்கப்பட்ட மருந்துகள் அல்லது காக்டெய்ல் மருந்துகளின் பல நிலையான டோஸ் கலவைகளை கட்டுப்பாட்டாளர் தடை செய்து வருகிறார். இந்த மருந்துகளில் பெரும்பாலானவை மாநில கட்டுப்பாட்டாளர்களால் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளன.
UNGA, G7 முதல் G20 வரையிலான பல உயர்மட்ட மன்றங்களில் ஆன்டிமைக்ரோபியல் ரெசிஸ்டன்ஸ் (AMR) பிரச்சனை உலகளாவிய சுகாதார முன்னுரிமையாக எடுத்துக்காட்டப்பட்டுள்ளது.
நாட்டின் உயர்மட்ட நிபுணர்கள் குழுவின் சமீபத்திய கூட்டத்தில் – மருந்து தொழில்நுட்ப ஆலோசனை வாரியம் (டிடிஏபி) – உலகளவில் AMR பொது சுகாதாரத்திற்கு ஒரு தீவிரமான மற்றும் வளர்ந்து வரும் அச்சுறுத்தலாக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது என்று நிபுணர்கள் தெரிவிக்கின்றனர்.
புதிய மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சோதனை விதிகள், 2019 இல் ‘புதிய மருந்து’ வரையறையில் அனைத்து நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளையும் சேர்க்கும் திட்டத்தை நிபுணர்கள் பரிசீலித்தனர்.
“டிடிஏபி இந்த விஷயத்தில் ஆலோசித்தது. நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பி, வைரஸ் எதிர்ப்பு, பூஞ்சை காளான் போன்றவற்றை தவறாகப் பயன்படுத்துவதால் நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பை ஏற்படுத்தலாம், அதன்படி முதலில் மருந்து ஆலோசனைக் குழுவில் (டிசிசி) விவாதிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
டிடிஏபி தொழில்நுட்ப விஷயங்களில் மத்திய மற்றும் மாநில அரசுகளுக்கு ஆலோசனை வழங்கும் அதே வேளையில், டிசிசி டிடிஏபிக்கு மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் சட்டம் தொடர்பான விஷயங்களில் சட்டங்களைச் செயல்படுத்துவதில் சீரான தன்மையை உறுதிப்படுத்துகிறது. இந்தக் குழுவில் மத்திய, மாநில அரசுப் பிரதிநிதிகள் இடம்பெற்றுள்ளனர்.
AMR ஐத் தடுப்பதற்கான மற்றொரு நடவடிக்கையாக, DTAB, அதே கூட்டத்தில், நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளின் மீது சிறப்பு கவனம் செலுத்த, நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளின் லேபிளில் AMR எச்சரிக்கையை வழங்குவதற்காக ‘ப்ளூ ஸ்ட்ரிப் அல்லது பாக்ஸ்’ அறிமுகப்படுத்துவதற்கான முன்மொழிவுக்கு ஒப்புதல் அளித்துள்ளது.
நியூஸ்18 செப்டம்பர் 18 அன்று, மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் சட்டம் மற்றும் விதிகளின் கீழ், ‘ஆண்டிமைக்ரோபையல்களுக்கான நீல வண்ணப் பட்டைகள்’ தயாரிப்பதற்கான புதிய விதிகளைச் செருகுவதற்கான அரசாங்கத்தின் திட்டத்தை முதலில் தெரிவித்தது.
இப்போது, DTAB இந்த விஷயத்தை ஆலோசித்து, “AMR இன் சிக்கலைத் தீர்ப்பதற்காக மருந்து விதிகள், 1945 இன் கீழ் லேபிளிங் தேவைகளை பொருத்தமாக திருத்த” ஒப்புக்கொண்டது.
மேலும், AMR-ன் அச்சுறுத்தலைப் பற்றி பலர் இன்னும் அறியாததால், பொதுமக்களுக்கு விழிப்புணர்வு ஏற்படுத்த தேவையான நடவடிக்கைகளை எடுக்கவும் நிபுணர்கள் குழு பரிந்துரைத்தது.
பாக்டீரியா மற்றும் பிற நோய்க்கிருமிகள் நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் அல்லது பிற மருந்துகளுக்கு எதிர்ப்பை உருவாக்கும் போது AMR ஏற்படுகிறது, மேலும் மக்கள் நோய்வாய்ப்பட்டு அவர்களுக்கு மிகவும் தேவைப்படும்போது மருந்துகளை பயனற்றதாக ஆக்குகிறது.
2019 ஆம் ஆண்டில், இந்தியாவில் 3-10.4 லட்சம் இறப்புகளுக்கு பாக்டீரியா ஆண்டிமைக்ரோபியல் எதிர்ப்பு காரணமாக இருந்தது என்று புதிய தரவு காட்டுவதால், இந்த நடவடிக்கை முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது, புதிய உலகளாவிய ஆராய்ச்சி ஆண்டிமைக்ரோபியல் ரெசிஸ்டன்ஸ் (GRAM) திட்டத்தின் படி, கண்டுபிடிப்புகள் தி லான்செட்டில் வெளியிடப்பட்டுள்ளன.
