ஐரோப்பிய ஒன்றியம் ஒரு புதிய அரசியல் காலத்தைத் தொடங்குகையில், பாதிக்கப்படக்கூடிய மக்களின் தேவைகள் மற்றும் பொது சுகாதார சவால்களுக்கு பதிலளிக்கும் வலுவான திறனைக் கொண்டிருப்பதன் முக்கியத்துவத்தை மிகைப்படுத்த முடியாது. சமீபத்தில், தணிக்கையாளர்களின் ஐரோப்பிய நீதிமன்றம் அறிக்கை நோய் தடுப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டுக்கான ஐரோப்பிய மையம் (ECDC) உட்பட ஐரோப்பிய ஒன்றிய சுகாதார நிறுவனங்களுக்குள் உள்ள உள் அமைப்பு, நடைமுறைகள், அமைப்புகள் மற்றும் வெளியீடுகளில் மேம்பாடுகளின் அவசியத்தை அடிக்கோடிட்டுக் காட்டுகிறது. சனோஃபியில், சமீபத்திய ECDC மதிப்பீட்டு அறிக்கையின் மூலம், பல தசாப்தங்களாக கட்டமைக்கப்பட்ட அறிவியல் தரநிலைகளை கவனிக்காமல், தடுப்பூசிகளின் நன்மை/ஆபத்தை மதிப்பிடுவதற்கான தடையை குறைத்து, பொது சுகாதாரம் மற்றும் ஐரோப்பாவின் வளர்ச்சி ஆகிய இரண்டிற்கும் தீங்கு விளைவிக்கும் விளைவுகளுடன் ஒரு முன்னுதாரணத்தை உருவாக்கினோம். வாழ்க்கை அறிவியல் துறை. இந்த உதாரணம் சில பலவீனங்களை எடுத்துக்காட்டுகிறது மற்றும் வெளிப்படைத்தன்மையை நிலைநிறுத்துவதற்கும் எங்கள் ஐரோப்பிய சுகாதார மதிப்பீட்டு முறையை நவீனமயமாக்குவதற்கும் உறுதியான வாய்ப்புகளை வழங்குகிறது என்று நாங்கள் நம்புகிறோம்.
சமீபத்திய வழக்கு ஆய்வு
ஒழுங்குமுறை முகமைகள் மற்றும் ECDC போன்ற பொது சுகாதார முகமைகள் அவற்றின் பயன்பாட்டை ஆதரிக்கும் மருந்துகள் மற்றும் தடுப்பூசிகளின் நன்மை மற்றும் அபாயத்தை மதிப்பீடு செய்து ஆவணப்படுத்துகின்றன. உலகெங்கிலும் அமைப்புகள் முழுமையாக ஒத்திசைக்கப்படவில்லை என்றாலும், பல்வேறு வகையான சோதனைகள் நன்மை மற்றும் ஆபத்து பற்றிய உறுதிப்பாட்டின் வெவ்வேறு நிலைகளை வழங்குவதால், சான்றுகளின் வலிமை தரப்படுத்தப்படுகிறது.
பல தசாப்தங்களாக, சீரற்ற கட்டுப்பாட்டு சோதனைகள் (RCTs) மருத்துவத்தில் தங்கத் தரமாகக் கருதப்படுகின்றன. RCT களின் வலிமையானது i) தன்னார்வலர்களின் சிகிச்சை அல்லது கட்டுப்பாட்டுக் கைக்கு சீரற்ற ஒதுக்கீடு மற்றும் ii) முன்னரே தீர்மானிக்கப்பட்ட இறுதிப்புள்ளிகள் மற்றும் புள்ளிவிவரத் திட்டத்துடன் கண்டிப்பாக கடைபிடிக்கப்படுகிறது. இந்த இரண்டு குணாதிசயங்களும், கட்டம் 3 RCTகளின் பெரிய அளவுடன் இணைந்து, சார்பு அபாயத்தைக் கணிசமாகக் குறைக்கிறது மற்றும் தடுப்பூசி அல்லது மருந்தின் செயல்திறன் பற்றிய சிறந்த மதிப்பீட்டை வழங்குகிறது. கண்காணிப்பு ஆய்வுகள், வழக்கு மற்றும் பொருந்திய கட்டுப்பாடுகள் தேர்ந்தெடுக்கப்படுகின்றன ஒரு பின்பகுதி அல்லது அறியப்பட்ட உண்மைகளின் அடிப்படையில், ஒரு தயாரிப்பு செயல்திறன் பற்றிய பார்வையை வழங்குகிறது, ஆனால் RCT ஐ விட குறைந்த நம்பிக்கையுடன். கோவிட்-19 தொற்றுநோய்களின் போது, கண்காணிப்பு சோதனைகளின் அடிப்படையில் ஒரு தயாரிப்பின் நன்மையை முடிப்பதற்கான ஆபத்து, ஆரம்ப கண்காணிப்பு ஆய்வுகள், ஐவர்மெக்டின் மற்றும் ஹைட்ராக்ஸி குளோரோகுயின் ஆகியவை கோவிட்-19 ஐத் தடுப்பதில் பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்று பரிந்துரைத்தபோது, கடுமையான RCTகள் இது அவ்வாறு இல்லை என்பதை சந்தேகத்திற்கு இடமின்றி நிரூபிக்கும் வரை. .
கோவிட்-19 தொற்றுநோய்களின் போது, கண்காணிப்பு சோதனைகளின் அடிப்படையில் ஒரு தயாரிப்பின் நன்மையை முடிப்பதற்கான ஆபத்து, ஆரம்ப கண்காணிப்பு ஆய்வுகள், ஐவர்மெக்டின் மற்றும் ஹைட்ராக்ஸி குளோரோகுயின் ஆகியவை கோவிட்-19 ஐத் தடுப்பதில் பயனுள்ளதாக இருக்கும் என்று பரிந்துரைத்தபோது, கடுமையான RCTகள் இது அவ்வாறு இல்லை என்பதை சந்தேகத்திற்கு இடமின்றி நிரூபிக்கும் வரை. .
புதிய இன்ஃப்ளூயன்ஸா தடுப்பூசிகளின் செயல்திறன் பற்றிய சமீபத்திய மதிப்பாய்வின் எங்கள் எடுத்துக்காட்டில், ECDC ஆனது 512 பங்கேற்பாளர்களின் ஒளிபுகா அறிக்கை, 31,989 பங்கேற்பாளர்கள், தங்கத் தரநிலை சீரற்ற கட்டுப்பாட்டு சோதனை (RCT) போன்ற ஒரு சமமான ஆதார வலிமையைக் கொண்டிருந்தது. இரண்டு காய்ச்சல் பருவங்களின் தரவைப் பயன்படுத்துதல்.1 முன்னாள் 512 பங்கேற்பாளர் சோதனையானது ஒரு பெரிய ஆய்வின் துணைக்குழுவை அடிப்படையாகக் கொண்டது மற்றும் மாற்றியமைக்கப்பட்ட, புள்ளிவிவர பகுப்பாய்வைப் பயன்படுத்தியது, இது சிகிச்சை குழுவிற்கு கட்டுப்பாட்டிற்கு சாதகமாக இருந்தது. இதன் விளைவாக -92% எதிர்மறையான சரிசெய்யப்படாத உறவினர் தடுப்பூசி செயல்திறன் +59% சரி செய்யப்பட்டது.2,3 இது இயற்கையாகவே ஆய்வின் செல்லுபடியாகும் தன்மை பற்றிய கேள்விகளை எழுப்புகிறது, மேலும் ECDC இந்த ஆய்வை RCTக்கு எவ்வாறு சமன்படுத்துகிறது.
விஞ்ஞான சமூகத்திற்குள் சர்ச்சையைத் தூண்டிய இந்த அறிக்கையின் கடுமை மற்றும் செல்லுபடியாகும் தன்மையை நாம் மட்டும் கேள்வி கேட்கவில்லை. ECDC தனது பரிந்துரையை ஆதரிக்கப் பயன்படுத்திய ஆதாரங்களின் தரம் மற்றும் வெளிப்படைத்தன்மை குறித்து மருத்துவர்கள் மற்றும் அறிவியல் நிபுணர்கள் கேள்வி எழுப்புகின்றனர்.
பொது சுகாதாரம் மற்றும் மருத்துவ கண்டுபிடிப்புகளில் முதலீடு ஆகியவை ஆபத்தில் உள்ளன
பெரும்பாலான மக்கள் உணர்ந்ததை விட காய்ச்சல் அதிக சேதத்தை ஏற்படுத்துகிறது. இது கடுமையான சிக்கல்களுக்கு வழிவகுக்கும், மாரடைப்பு மற்றும் நிமோனியா அபாயத்தை அதிகரிக்கும். குளிர்காலத்தில் ஐரோப்பா முழுவதும் ஏற்கனவே நீட்டிக்கப்பட்ட சுகாதார அமைப்புகளில் காய்ச்சல் கணிசமான அழுத்தத்தை ஏற்படுத்துகிறது. தடுப்பூசிகள் மீது நம்பிக்கையை வளர்க்க வேண்டிய நேரத்தில் கண்காணிப்பு மற்றும் RCT சோதனைக் கண்டுபிடிப்புகளின் செல்லுபடியை ECDC சமன் செய்வது, பாதிக்கப்படக்கூடிய நபர்களை மருத்துவமனையில் சேர்க்கும் அபாயத்தில் வைக்கும் ஒரு பிற்போக்கு நடவடிக்கை என்று நாங்கள் நம்புகிறோம்.
மேலும், விஞ்ஞான கடுமை மற்றும் வெளிப்படைத்தன்மையின் மிக உயர்ந்த தரங்களால் ஆதரிக்கப்படும் சிகிச்சை கண்டுபிடிப்புகளில் எதிர்கால முதலீட்டை சீர்குலைக்கும் ஒரு டோமினோ விளைவுக்கான வாய்ப்பு உள்ளது. தங்கத் தரம் இனி தேவையில்லை என்று சுகாதார ஏஜென்சி பரிந்துரைகள் சமிக்ஞை செய்தால், விலையுயர்ந்த RCT களில் முதலீடு செய்ய ஆயுள் அறிவியல் துறைக்கு என்ன ஊக்கம் உள்ளது?
தங்கத் தரம் இனி தேவையில்லை என்று சுகாதார ஏஜென்சி பரிந்துரைகள் சமிக்ஞை செய்தால், விலையுயர்ந்த RCT களில் முதலீடு செய்ய ஆயுள் அறிவியல் துறைக்கு என்ன ஊக்கம் உள்ளது?
நடவடிக்கைக்கான ஆக்கபூர்வமான அழைப்பு
ஐரோப்பிய சுகாதார அமைப்புகளை ஆதரிப்பதில் ECDC இன் ஆலோசனை மையமாக உள்ளது. அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்பங்கள் மின்னல் வேகத்தில் உருவாகி வருவதால், தயாரிப்பு மதிப்பீட்டை ஆதரிக்க பெருகிய முறையில் கடுமையான கட்டமைப்புகள் தேவைப்படுகின்றன. மிகவும் வலுவான செயல்முறைகளின் கீழ் கூட தவறுகள் மற்றும் தீர்ப்பு பிழைகள் நிகழலாம். எங்கள் அனுபவத்தில், சரியான காசோலைகள் மற்றும் நிலுவைகள் மற்றும் முறையீடு மற்றும் தவறான மதிப்பீட்டை திருத்துவதற்கான வழிமுறை ECDC இன் செயல்முறைகளில் இல்லை. ஒன்றை உருவாக்குவது சந்தேகத்திற்கு இடமின்றி வெளிப்படைத்தன்மையை நிலைநிறுத்தும் மற்றும் ஐரோப்பிய ஒன்றிய குடிமக்களின் நலனுக்காக பரிந்துரைகளை நிறுவும் போது மிக உயர்ந்த தரநிலைகள் பயன்படுத்தப்படுவதை உறுதி செய்யும்.
நியமிக்கப்பட்ட ஆணையர்களின் வரவிருக்கும் விசாரணைகள், ஐரோப்பிய ஒன்றிய சுகாதார மதிப்பீடுகளின் விஞ்ஞான கடுமையை மேம்படுத்துவதற்கும், ஐரோப்பிய ஒன்றிய சுகாதார நிறுவனங்களிடையே சிறந்த ஒருங்கிணைப்பை ஏற்படுத்துவதற்கும் ஒரு திட்டத்திற்காக வாதிடுவதற்கான சிறந்த நேரமாகும். விஞ்ஞான ஒருமைப்பாட்டின் கொள்கைகளை நிலைநிறுத்துவதன் மூலம், புதுமையான சுகாதார தீர்வுகளில் முதலீடு செய்வதற்கான ஊக்குவிப்புகளைப் பாதுகாக்கலாம், தடுப்பூசிகள் மற்றும் மருந்துகளில் பொதுமக்களின் நம்பிக்கையை வலுப்படுத்தலாம், பொது சுகாதார அமைப்பின் பின்னடைவை மேம்படுத்தலாம் மற்றும் இறுதியில் உயிர்களைக் காப்பாற்றலாம்.
குறிப்புகள்
[1] நோய் தடுப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டுக்கான ஐரோப்பிய மையம். 18 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நபர்களுக்கு ஆய்வக உறுதிப்படுத்தப்பட்ட காய்ச்சலைத் தடுப்பதற்கான புதிய மற்றும் மேம்படுத்தப்பட்ட பருவகால காய்ச்சல் தடுப்பூசிகளின் செயல்திறன், செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு பற்றிய முறையான ஆய்வு. ஸ்டாக்ஹோம்: ECDC; 2024.
[2] டோம்னிச் ஏ, பனாட்டோ டி, பரியானி இ, நபோலி சி, சிரோனா எம், மனினி ஐ, மற்றும் பலர். இன்ட் ஜே இன்ஃபெக்ட் டிஸ். 2022; 125 (டிச.): 164-169 DOI: 10.1016/j.ijid.2022.10.041.
[3] டொம்னிச் ஏ. இன்ட் ஜே இன்ஃபெக்ட் டிஸ், 145 (2024), 107104
