மும்பையைச் சேர்ந்த மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனமான ENTOD பார்மாசூட்டிகல்ஸின் உரிமத்தை இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டு ஜெனரல் (DCGI) கடந்த மாதம் நிறுத்தி வைத்ததைத் தொடர்ந்து, அதன் கண் சொட்டு மருந்துகளான “PresVu” ஐ தயாரித்து சந்தைப்படுத்துவதைத் தடுக்கிறது, மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர் இப்போது குஜராத்தின் உணவு மற்றும் மருந்து கட்டுப்பாட்டு நிர்வாகத்திற்கு, 1954 ஆம் ஆண்டு மருந்துகள் மற்றும் மந்திர மருந்து (ஆட்சேபனைக்குரிய விளம்பரம்) சட்டத்தின்படி நிறுவனத்திற்கு எதிராக “தகுந்த நடவடிக்கை” எடுக்குமாறு உத்தரவிட்டுள்ளது.
பொது சுகாதார ஆர்வலரும், கண் மருத்துவருமான கே.வி.பாபு கடந்த மாதம் அளித்த புகாரைத் தொடர்ந்து, எஃப்.டி.சி.ஏ குஜராத்திற்கு DCGI இந்த உத்தரவை பிறப்பித்தது.
Presbyopia அல்லது அருகில் உள்ள பார்வையில் சிரமத்திற்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக, PresVu என்ற பெயரில் கண் சொட்டு மருந்துகளை அறிமுகப்படுத்திய Entod Pharmaceuticals, இது “பெருமை வாய்ந்த இந்திய கண்டுபிடிப்பு” என்று கூறி, கடந்த மாதம் புயலின் பார்வையில் இருந்தது. அதிகப்படியான உரிமைகோரல்களை மேற்கொள்வதற்காக உச்ச மருந்து கட்டுப்பாட்டாளரால் வரை.
செப்டம்பர் 4 ஆம் தேதி, என்டோட் பார்மாசூட்டிகல்ஸ், பிரதமர் நரேந்திர மோடியைக் குறி வைத்து ட்வீட் செய்தது, “ப்ரெஸ்வியூ என்பது டிசிஜிஐ-அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல் தனியுரிம மருந்துக் கண் சொட்டு மருந்து ஆகும்.
என்டோட் பார்மாசூட்டிகல்ஸ், மருந்து பற்றி ட்வீட் செய்ததன் மூலம், டிசிஜிஐக்கு டாக்டர் பாபு கடிதம் எழுதியிருந்தார் (இது பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்து), 1954 ஆம் ஆண்டு மருந்துகள் மற்றும் மந்திர மருந்து (ஆட்சேபனைக்குரிய விளம்பரம்) சட்டத்தின் பிரிவு 3(டி) ஐ கடுமையாக மீறியது.
இந்தச் சட்டத்தின் 3(d) பிரிவு, அட்டவணையில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள நோய், கோளாறு அல்லது நிலைமையைக் கண்டறிதல், குணப்படுத்துதல், தணித்தல், சிகிச்சை அல்லது தடுப்புக்கு மருந்தைப் பயன்படுத்துவதைக் குறிப்பிடும் எந்த விளம்பரத்தையும் வெளியிடக்கூடாது என்று கூறுகிறது. 54 நோய்கள்/குறைபாடுகள்/நிலைமைகள் உள்ளன, அவை குறிப்பிட்ட அட்டவணையில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளன. பட்டியலில் 11 “நோய்கள் மற்றும் ஆப்டிகல் அமைப்பின் கோளாறுகள்”. ப்ரெஸ்பியோபியா என்பது ஆப்டிகல் சிஸ்டத்தின் ஒரு கோளாறு, எனவே இந்த ட்வீட், மருந்தை விளம்பரப்படுத்துவது, டிஎம்ஆர்(ஓஏ) சட்டத்தின் மீறல் என்று சர்ச்சை எழுப்பப்பட்டது.
“டிஎம்ஆர் சட்டத்தின் விதிகளை அந்த மருந்து நிறுவனம் மீறியதாக நான் டிசிஜிஐ முன் தாக்கல் செய்த புகாரின் நிலையை அறிய சமீபத்தில் ஆர்டிஐ மூலம் நான் கேட்டேன்” என்கிறார் டாக்டர் பாபு.
DCGI இன் RTI பதில், “DMR சட்டம், 1954 இன் மீறல் தொடர்பாக, மருந்து மற்றும் மந்திர மருந்து (ஆட்சேபனைக்குரிய விளம்பரம்) சட்டத்தின்படி தகுந்த நடவடிக்கை எடுக்க 25.09.2024 தேதியிட்ட கடிதத்தின் மூலம் இந்த விஷயம் குஜராத்தின் FDCA க்கு அனுப்பப்பட்டது. 1954.”
“நான் எழுப்பிய குறிப்பிட்ட சட்ட மீறலுடன் DCGI உடன்படுகிறது என்பது, என்டோட் மருந்துகள் தன்னைக் கண்டுபிடிக்கும் சூழ்நிலையின் தீவிரத்தை மோசமாக்குகிறது,” என்று அவர் கூறுகிறார்.
மத்திய மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (சிடிஎஸ்சிஓ), செப்டம்பர் 10 ஆம் தேதி, என்டோடின் உரிமத்தை மறு உத்தரவு வரும் வரை இடைநிறுத்தியது, இந்த மருந்தைப் பற்றி அதிக உரிமைகோரல்களைச் செய்ததற்காக, அதற்கு மத்திய உரிம ஆணையத்தின் முன் அனுமதி இல்லை.
நிறுவனத்திற்கு வழங்கப்பட்ட அனுமதியில், மருந்துக்கான அறிகுறி “பெரியவர்களில் ப்ரெஸ்பியோபியா சிகிச்சைக்காக” இருந்தது. இருப்பினும், என்டோட் ஒரு படி மேலே சென்றார், அதன் ட்வீட் மூலம் இந்த மருந்து மக்களுக்கு படிக்கும் கண்ணாடிகளை “அழிக்க” உதவும் என்று கூறியது.
வெளியிடப்பட்டது – அக்டோபர் 06, 2024 01:23 பிற்பகல் IST
